klimatyzacja, wentylacja
Klimatyzacja i wentylacja w aptece – przepisy prawne | Krotność wymiany powietrza
Apteki, z uwagi na oferowany asortyment, obowiązuje odrębne prawodawstwo, które dokładnie określa warunki, jakie muszą panować w pomieszczeniach, w których prowadzona jest takowa działalność. Dlatego też klimatyzacja w aptece spełniać musi szereg przepisów prawnych.
Klimatyzacja i wentylacja w aptece – obowiązujące przepisy
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakie powinny spełniać apteki (Dz. U. Nr 171, poz. 1395), oraz ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. (Dz. U. 2001 Nr 126 poz.1381) dokładnie regulują warunki, jakie musi spełniać pomieszczenie, by mogła znajdować się w nim apteka. My odniesiemy się tylko do przepisów, które określają czym powinna charakteryzować się klimatyzacja i wentylacja w aptece. Oto one:
„Poszczególne pomieszczenia w aptece wyposaża się w odpowiednie urządzenia wentylacyjne, zapewniające minimum 1,5-krotną wymianę powietrza w ciągu godziny.”
„Pomieszczenia apteki przeznaczone na izbę recepturową, izbę do sporządzania produktów homeopatycznych i zmywalnię muszą posiadać odpowiednie urządzenia wentylacyjne zapewniające minimum 2-krotną wymianę powietrza w ciągu godziny.”
„Pomieszczenia apteki, w których są sporządzane, wydawane i przechowywane produkty lecznicze oraz wydawane i przechowywane wyroby medyczne, muszą być wyposażone w urządzenia eliminujące nadmierne nasłonecznienie.”
„Pomieszczenia, w których są przechowywane leki cytostatyczne powinny posiadać wentylacje mechaniczną, spełniającą 10-krotną wymianę powietrza w ciągu godziny.”
„Powierzchnia podstawowa apteki ogólnodostępnej nie może być mniejsza niż 80 m2. Dopuszcza się, aby w aptekach ogólnodostępnych zlokalizowanych w miejscowościach liczących do 1500 mieszkańców oraz na terenach wiejskich powierzchnia podstawowa była nie mniejsza niż 60 m2.”
Jakie dokumenty są potrzebne do Państwowej Inspekcji Sanitarnej?
Poniżej przedstawiamy dokumenty, jakie należy przedłożyć Państwowej Inspekcji Sanitarnej, a które dotyczą charakterystyki wentylacji i klimatyzacji w aptece:
Plan i opis techniczny, o którym mowa w ustawie Prawo farmaceutyczne lub dokumentację projektową sporządzoną dla potrzeb lokalu – do wglądu w trakcie kontroli obiektu. W przypadku wykonania w lokalu wentylacji mechanicznej należy przedstawić dokumentację, na podstawie której wentylacja została wykonana lub dokumentację inwentaryzacyjną instalacji.
Opinia o drożności przewodów spalinowych i przewodów wentylacji grawitacyjnej (wraz z częścią graficzną).
Protokół z pomiarów wydajności wentylacji mechanicznej/klimatyzacji w zakresie ilości powietrza wentylacyjnego.
Zgoda PWIS na pomniejszoną odległość pokryw i wylotów wentylacji ze zbiorników bezodpływowych na nieczystości ciekłe od okien i drzwi zewnętrznych do pomieszczeń przeznaczonych na pobyt ludzi i granicy działki sąsiedniej.
Zgoda PPIS na zlokalizowanie wyrzutni powietrza wentylacyjnego na powierzchni terenu.
Punkt 1. należy spełnić obowiązkowo, zaś pozostałe dokumenty odpowiednio do zakresu wykonywanych prac i zastosowanych rozwiązań.